國家藥監局關于發布醫療器械注冊質量管理體系核查指南的通告(2020年 第19號)
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【摘要】:
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高醫療器械注冊質量管理體系核查工作質量,國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械注冊質量管理體系核查指南(見附件),現予發布。
特此通告。
附件:醫療器械注冊質量管理體系核查指南
《優化營商環境條例》
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新版《醫療器械監督管理條例》自2021年6月1日起施行。
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